ISO 17025 vs 2017
Laboratoires d’étalonnages et d'essais
La formation ISO 17025 offre aux laboratoires et aux organismes d'essai la capacité de démontrer que leurs résultats sont valides, que l'incertitude de mesure est connue et que les résultats sont traçables aux normes nationales.
M2B est un leader mondial indépendant de la formation ISO 17025. Notre programme complet de cours permet aux délégués de comprendre les exigences de la norme ISO/IEC 17025:2017 et son rôle dans les laboratoires pour démontrer la capacité et la compétence, ainsi que la manière de mener des audits internes et externes efficaces.
Les organisations qui ont bénéficié de notre formation comprennent de grands fabricants, des sociétés pharmaceutiques mondiales et des forces de police et de sécurité.
Qu'est-ce que la norme ISO 17025 ?
La norme ISO/IEC 17025 (Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnage et d'essais) a vocation à permettre aux laboratoires de mettre en place un système solide de gestion de la qualité. Si cette norme indique à quelles exigences il convient de satisfaire, elle laisse aussi suffisamment de liberté quant aux moyens pour y parvenir.
Lors de sa dernière révision en 2017, la norme ISO/IEC 17025 a été adaptée aux conditions actuelles du marché et aux possibilités technologiques existantes. D'autre part, les experts se sont attelés à l'harmonisation vis-à-vis de la norme ISO 9001, la référence en matière de gestion de la qualité.
Fait important : il n'est pas obligatoire de disposer d'un système de gestion de la qualité fondé sur la norme ISO 9001 pour pouvoir appliquer la norme ISO/IEC 17025. Cette dernière permet justement aux laboratoires d'instaurer un système plus spécifique de garantie de qualité.
Avantages de la norme ISO 17025
Nous vous présentons ci-dessous les avantages majeurs d'un système de gestion de la qualité fondé sur la norme ISO/IEC 17025 :
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Résultats qualitatifs : la norme fixe votre compétence technique, de sorte que vous obtenez toujours des résultats corrects et valables.
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Frais réduits : grâce à la garantie de qualité, vous ne devrez plus engager de frais pour redresser les erreurs.
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Numérisation : l'informatique joue un rôle majeur. La norme énonce, entre autres, les exigences relatives aux systèmes informatiques, aux fichiers numériques et aux rapports en ligne.
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Réputation renforcée : un laboratoire qui applique la norme ISO/IEC 17025 offre la garantie au monde extérieur que ses résultats sont fiables et satisfont à toutes les exigences de qualité.
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Atout en cas de collaboration : si vous collaborez avec d'autres laboratoires ou organisations, la norme constitue un socle solide pour toutes les parties concernées.
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Transparence : le processus de laboratoire est intégralement décrit, de la demande du devis au reporting, en passant par la méthode de sélection. Les nouveaux collaborateurs seront aussi plus rapidement opérationnels.
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Harmonisation avec les autres normes : la structure de la dernière version de la norme ISO/IEC 17025 offre une plus grande harmonisation vis-à-vis des autres normes telles que les normes ISO 9001 (gestion de la qualité) et ISO 15189 (gestion de la qualité dans les laboratoires médicaux).
Amélioration continue
L'amélioration continue est motivée par les objectifs fixés par la direction générale. Au minimum, les objectifs de qualité doivent porter sur
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L'amélioration de l'efficacité interne les exigences des clients
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Le niveau de performance attendu par votre secteur de marché.
Il n'est pas nécessaire que l'organisation fixe des objectifs d'amélioration de tous ses processus à un moment donné. Il serait irréaliste d'attendre d'une organisation qu'elle progresse simultanément dans toutes les améliorations potentielles.
Chaque nécessitera l'engagement de ressources, qui devra être classé par ordre de priorité par la direction, surtout si un investissement est nécessaire.
Certification ISO 17025 : Assurer la Compétence et la Fiabilité des Laboratoires
La certification ISO 17025 est un gage de qualité et de compétence pour les laboratoires. Pour obtenir cette certification, les laboratoires doivent se conformer aux normes d'accréditation strictes de l'ISO 17025, y compris la gestion de la qualité, l'étalonnage et la vérification des équipements, ainsi que la validation des méthodes utilisées. Les exigences ISO 17025 englobent également la compétence des laboratoires à réaliser des tests précis et fiables. En répondant à ces critères, les laboratoires peuvent démontrer leur engagement envers la qualité et la précision, assurant ainsi à leurs clients des résultats fiables et validés.
ISO 17025 vs 2017 : Quelles sont les Nouvelles Exigences pour les Laboratoires ?
L'ISO 17025 est une norme internationale essentielle pour l'accréditation des laboratoires, garantissant leur compétence et la fiabilité de leurs résultats. La version 2017 de l'ISO 17025 a introduit des changements significatifs dans les exigences. Ces modifications visent à améliorer la gestion de la qualité au laboratoire, notamment par une meilleure gestion des risques et une plus grande flexibilité dans les processus. La révision inclut des exigences renforcées pour l'étalonnage et la vérification des équipements, ainsi que pour l'échantillonnage et la validation des méthodes, assurant ainsi une conformité accrue et une confiance renforcée dans les résultats des laboratoires.
L'étape de cadrage du projet consister a se situer par rapports a vos besoins.
Les discussions porteront sur vos objectifs, la porte de vos opérations, le périmètre de certification et du délai dans lequel vous souhaitez obtenir la certification.
Diagnostic par rapport aux exigences ISO 17025
L'une des premières étapes pour obtenir la certification ISO 17025 consiste à évaluer dans quelle mesure votre système actuel répond aux exigences de la norme ISO 17025. Cela peut être réalisé en effectuant une analyse des écarts (Gap analysis).
Lors de ce diagnostic, nos consultants étudieront les écarts de vos pratiques par rapport aux exigences de la normes et fourniront un rapport complet avec les résultats qui pourront ensuite être utilisés pour élaborer un plan d'action de la mise en œuvre de la norme ISO 17025
Formation ISO 17025
(Sensibilisation, Exigences, Audit interne)
Fournir a la direction, aux responsables et aux employés une compréhension de la norme ISO17025 et les compétences nécessaires pour auditer par rapport à la norme ISO 17025 ceci dans le but de contribuer à la réussite de la mise en œuvre du SMQ.
Nos formations ISO17025 comprennent a la fois un aperçu globale de la norme pour la sensibilisation du personnel, une explication détaillée des exigences de la norme pour les responsables concernés et une formation d'audit interne selon ISO 17025.
Ces formation sont disposées soit dans vos locaux, au sein de notre centre de formation M2B ACADEMY, soit en ligne ou sur des hôtels a travers le Maroc.
Élaboration
de système
documentaire
L'ISO 17025 exige a ce que les organismes concernés dispose d'un système documentaire.
La documentation comprenant entre outre une politique qualité et les procédures telles que des procédures pour la revue de direction et des enregistrements.
Nos consultants ISO 17025 peuvent vous aider à créer et à réviser votre documentation et fournir des conseils sur la documentation supplémentaire qui peut aider à l'amélioration continue de votre système de management.
Audit selon ISO 17025
Les audits internes et les audits de pré-évaluation (audit a blanc) peuvent déterminer si votre système de management de la qualité est effectivement mis en œuvre et maintenu.
Nos consultants en dispositifs médicaux peuvent entreprendre le processus d'audit interne complet pour vous, de la préparation et de la réalisation de l'audit à l'élaboration des rapports d'audit. Ils peuvent vous assister lors de la réalisation des audits de certifications par des organismes certificateurs tiers partie.
Traitement des non-conformités et actions correctives
Lors d'un audit de certification, le niveau de conformité d'une organisation à la norme ISO17025 : 2017 est déterminé.
Si des non-conformités ont été identifiées lors de votre audit, nos consultants peuvent vous aider à identifier la cause profonde et recommander des actions correctives pour garantir que les résultats de ces actions sont conformes aux exigences de la norme ISO 17025
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