ISO 22716 vs 2007

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les BPF, ou bonnes pratiques de fabrications cosmétiques, sont une notion d'assurance de la qualité visant à valider la conformité du système de gestion des entreprises aux exigences des réglementations cosmétiques internationales. Elles s'appliquent à la fabrication de médicaments ou de produits cosmétiques. Les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716, appréhendent  les principes fondamentaux des BPF et permettent d'assurer la qualité de productions.
ISO 22716 est une norme internationale relative aux bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie cosmétique. Elle décrit les principes de base de la mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication sur un site de production de produits cosmétiques finis. Ce référentiel fournit des conseils pratiques et organisés sur la gestion des facteurs humains, techniques et administratifs affectant la qualité des produits.
Cette norme intègre les critères relatifs aux exigences de fabrication de produits et biens transformés. Elle offre égallement les avantages suivants :
  • Elle permet à l'entreprise de gérer les exigences de qualité et de sécurité de sa chaîne d'approvisionnement.
  • Elle contrôle les risques et les dangers associés aux produits cosmétiques, garantissant une amélioration continue.
  • Elle peut être mise en œuvre facilement quelles que soient la taille de l'entreprise et le niveau de complexité, et assurer le respect des exigences légales.
  • Assurer le respect des exigences légales.
L'amélioration continue est motivée par les objectifs fixés par la direction générale. Au minimum, les objectifs de qualité doivent porter sur
  • La satisfaction des exigences des clients
  • L'amélioration de l'efficacité interne 
  • Le niveau de performance attendu par votre secteur de marché.
Il n'est pas nécessaire que l'organisation fixe des objectifs d'amélioration de tous ses processus à un moment donné. Il serait irréaliste d'attendre d'une organisation qu'elle progresse simultanément dans toutes les améliorations potentielles.
Chaque axe nécessitera l'engagement de ressources, qui devra être classé par ordre de priorité par la direction, surtout si un investissement est nécessaire.


L'étape de cadrage du projet consister a se situer par rapports a vos besoins.
Les discussions porteront sur vos objectifs, la porte de vos opérations, le périmètre de certification et du délai dans lequel vous souhaitez obtenir la certification.
 
Diagnostic par rapport aux exigences ISO 22716

L'une des premières étapes pour obtenir la certification ISO 22716 consiste à évaluer dans quelle mesure votre système actuel répond aux exigences de la norme ISO22716. Cela peut être réalisé en effectuant une analyse des écarts (Gap analysis).
Lors de ce diagnostic, nos consultants étudieront les écarts de vos pratiques par rapport aux exigences de la normes et fourniront un rapport complet avec les résultats qui pourront ensuite être utilisés pour élaborer un plan d'action de la mise en œuvre de la norme ISO 22716
Formation ISO 22716        
(Sensibilisation, Exigences, Audit interne)

Fournir a la direction, aux responsables et aux employés une compréhension de la norme ISO 22716 et les compétences nécessaires pour auditer par rapport à la norme ISO22716 ceci dans le but de contribuer à la réussite de la mise en œuvre du SMQ.
Nos formations ISO 22716 comprennent a la fois un aperçu globale de la norme pour la sensibilisation du personnel, une explication détaillée des exigences de la norme pour les responsables concernés et une formation d'audit interne selon ISO 22716.
Ces formation sont disposées soit dans vos locaux, au sein de notre centre de formation M2B ACADEMY, soit en ligne ou sur des hôtels a travers le Maroc. 
Elaboration de système      documentaire

L'ISO 22716 exige a ce que les organismes concernes dispose d'un systeme documentaire.
La documentation comprenant entre outre une politique qualité et les procédures telles que des procédures pour la revue de direction et des enregistrements.
Nos consultants ISO 22716  peuvent vous aider à créer et à réviser votre documentation et fournir des conseils sur la documentation supplémentaire qui peut aider à l'amélioration continue de votre système de management.

Les audits internes et les audits de pré-évaluation (audit a blanc) peuvent déterminer si votre système de management de la qualité est effectivement mis en œuvre et maintenu.
Nos consultants en dispositifs médicaux peuvent entreprendre le processus d'audit interne complet pour vous, de la préparation et de la réalisation de l'audit à l'élaboration des rapports d'audit. Ils peuvent vous assister lors de la réalisation des audits de certifications par des organismes certificateurs tiers partie.
Traitement des non-conformités et actions correctives
Lors d'un audit de certification, le niveau de conformité d'une organisation à la norme ISO 22716 : 2007 est déterminé.
Si des non-conformités ont été identifiées lors de votre audit, nos consultants peuvent vous aider à identifier la cause profonde et recommander des actions correctives pour garantir que les résultats de ces actions sont conformes aux exigences de la norme ISO 22716
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